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关于一次性使用输液(血)器产品包装监管有关事宜的通知

【时 效 性】 国食药监械[2006]412号 【颁布日期】
【颁布单位】 【实施日期】 101100
【法规层次】 124 【文  号】 全国
【首选类别】 【次选类别】
【其它类别】 【其它类别】
【关 键 字】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

    一次性使用输液(血)器国家标准GB8368(9)-2005已于2006年7月1日实施。为了保证产品的安全有效,进一步加强产品上市后的监管,合理有效利用资源,现就有关事宜通知如下:

    一、自2006年7月1日起,有关生产企业应按照新标准组织生产输液(血)器。

    二、2002年获准注册的一次性使用输液器、一次性使用输血器及一次性使用静脉输液针产品,其医疗器械注册证有效期延长至2006年12月31日。

    三、生产企业可继续使用原产品说明书、标签和包装标识至2006年12月31日。

    国家食品药品监督管理局
二○○六年八月四日

主办单位:北京京人教育科技有限公司
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