【时 效 性】 | 【颁布日期】 | ||
【颁布单位】 | 【实施日期】 | 101100 | |
【法规层次】 | 120 | 【文 号】 | 全国 |
【首选类别】 | 【次选类别】 | ||
【其它类别】 | 【其它类别】 | ||
【关 键 字】 |
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东滨州沃华生物工程有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对太原恒德源动保科技开发有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。
附件:1、兽药GMP合格企业名录
2、增加认证范围的企业名录
二○○六年七月八日
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
山东滨州沃华生物工程有限公司 | 胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 | (2006)兽药GMP证字622号 | 新建 | 5年 |
大连嘉隆动物保健品有限公司 | 口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字623号 | 新建 | 5年 |
芮城天通动保药业有限公司 | 小容量注射剂、原料药(喹乙醇/乙酰甲喹)、粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字624号 | 新建 | 5年 |
山东信合生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 | (2006)兽药GMP证字625号 | 新建 | 5年 |
四川佳泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | (2006)兽药GMP证字626号 | 新建 | 5年 |
四川永久畜牧药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字627号 | 新建 | 5年 |
北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂 | 小容量注射剂、片剂、 | (2006)兽药GMP证字628号 | 新建 | 5年 |
洛阳普莱柯生物工程有限公司 | 组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、卵黄抗体 | (2006)兽药GMP证字629号 | 改扩建 | 5年 |
潍安市百灵蚕药厂 | 蚕用溶液剂、 | (2006)兽药GMP证字630号 | 改扩建 | 5年 |
太原市科源动物药业有限公司 | 片剂/颗粒剂、 | (2006)兽药GMP证字631号 | 改扩建 | 5年 |
山西太原神龙应用技术有限公司 | 预混剂/散剂、 | (2006)兽药GMP证字632号 | 新建 | 5年 |
湖南东方红药业有限公司 | 大容量注射剂(静脉注射)、小容量注射剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂/酊剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字633号 | 改扩建 | 5年 |
青岛剑山动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字634号 | 改扩建 | 5年 |
河南艾福森动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 | (2006)兽药GMP证字635号 | 新建 | 5年 |
四川省精华动物药业有限公司 | 小容量注射剂、大容量注射剂(非静脉注射)、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字636号 | 改扩建 | 5年 |
山东闻达药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 | (2006)兽药GMP证字637号 | 新建 | 5年 |
合肥华瑞牧业有限公司 | 片剂/颗粒剂、预混剂、 | (2006)兽药GMP证字638号 | 新建 | 5年 |
白城市中牧兽药有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、胶囊剂/片剂、消毒剂(液体)、破伤风抗毒素 | (2006)兽药GMP证字639号 | 新建 | 5年 |
山东华尔康兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、颗粒剂/片剂、中药提取(大黄流浸膏、甘草流浸膏)、杀虫剂(液体)、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字640号 | 新建 | 5年 |
石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司 | 原料药[土霉素、盐酸土霉素、阿维菌素(口服级)、硫酸新霉素] | (2006)兽药GMP证字641号 | 改扩建 | 5年 |
哈药集团制药总厂 | 原料药(阿维菌素) | (2006)兽药GMP证字642号 | 改扩建 | 5年 |
哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司 | 小容量注射剂、 消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字643号 | 改扩建 | 5年 |